AspireAssistはFDAが認可した減量装置で、食事後に胃内容物の一部を空にして減量を促進することができます。 体重減少のための尖塔または体重減少のための胃ポンプと呼ばれることもありますが、このデバイスは健康界でさまざまな評価を受けています。
概要
過体重および肥満の個人が体重を減らすのを助けるために、食品医薬品局によって承認されたいくつかの非外科的装置がある。
AspireAssistがその一つです。 2016年にFDAによって承認され、体重が減るように体内に吸収されるカロリーの数を減らすのに役立ちます。
胃ポンプ装置は、 体格指数(BMI)が35〜55の患者にのみ認可されています。これらは、 クラスII〜クラスIIIの肥満を有する人々であり、正常体重の人と比較して、 。
しかし、肥満になっても、あなたはアスパイヤ胃ポンプの良い候補にはなりません。 あなたがデバイスを検討している場合は、すでに成功していない伝統的な減量方法を試していたはずです。 そして、あなたはあなたのライフスタイルを変えて喜んでいるはずです。 カウンセリングは、あなたが食べる食べ物の種類、食べる食べ物の量、およびその他の毎日の習慣を変更するのに役立ちます。 最終的にはデバイスが取り外され、ライフスタイルの習慣があり、ポーズを良好に保つのに役立ちます。
AspireAssistの良い候補者ではない患者がいくつかあります。
これらには、
- コントロールされていない高血圧患者
- 食物を嚥下または消化するのが困難な患者
- 胸部または胴体に放射線治療を受けた患者
- 持続性の胃潰瘍または胃痛を有する患者
- 肺や心臓病の人
- 過食症、夜間摂食症候群、過食症を含む摂食障害の患者
FDAとAspire Bariatricsのウェブサイトでは、この機器を使用すべきではない患者のより包括的なリストを提供しています。
使い方
あなたは、胃ポンピングシステムを移植するために手術を受ける必要はありません。 手術は内視鏡で行われるため、小さな切開部のみが必要です。 手術中は夕暮れ(軽い)の鎮静状態になり、実行には約15分かかります。 ほとんどの患者は2時間以内に医院を離れることができます。
Aspire Assistデバイスが設置されると、胃の内側のチューブ(Aチューブ)に接続する腹の外側に、平らなディスク状のボタン(Skin-Port)があります。 あなたが食事を食べた後、約20〜30分待ってから、小さな慎重なポンプ装置をスキンポートに接続してください。 このデバイスでは、処分するためにトイレや他の容器に食べたものの約30%を空にすることができます。 空にするプロセスは完了するのに約5-10分かかり、浴室のような私的空間で行うべきです。
あなたが食事時に食べる食べ物の大部分を空にするので、あなたの体はそれらのカロリーを吸収しません。 これは、体重減少に必要なカロリー欠損を作り、その結果として一部の患者がスリムになるのに役立ちます。
あなたはまた、あなたがその場所にデバイスを持っている時間の間に健康診断やライフスタイルカウンセリングを受けるでしょう。 あなたがカウンセリング中に学ぶ健全な習慣は、装置が取り除かれた後、AspireAssistの体重減少を維持するのに役立ちます。
予想される減量
どのような減量装置やプログラムでも、あなたの結果はあなたのプログラムの遵守によって異なります。 あなたが効果的に体重を減らすのに役立つポンプが設置された後に学ぶテクニックがあります。 例えば、患者は空のプロセスを助けるために食事をゆっくりと噛むように勧められます。 ゆっくりと注意深く食べることによって、脳は満腹感の兆候を認識し、食べ物を少なく食べることができます。
研究者らは、この装置で体重減少を調べたところ、胃ポンプを受けた患者と減量カウンセリングをカウンセリングだけを受けた患者と比較した。 合計で171人の患者が研究され、うち111人がポンプを挿入した。
1年後、AspireAssist患者の平均体重は31.2ポンド(全体重の約12%、または体重の31%)減少しました。 カウンセリングを受けた患者のみが平均9ポンド(体重のおよそ10%または3.5%)を失った。 両グループの患者さんは、糖尿病、高血圧、生活の質など、肥満に関連した症状が少し改善しました。 何人の患者が長期的に体重減少を維持しているかについての調査が進行中である。
副作用
あなたが減量のために胃ポンプシステムを使用することを選択した場合、特定の副作用が発生する可能性があります。 FDAによると、内視鏡的処置は、痛み、腹部膨満感、消化不良、出血、感染、悪心、嘔吐、または鎮静関連呼吸の問題を含むリスクと関連している。
しかし、食品医薬品局(FDA)はまた、臨床試験で見られる最も一般的な副作用がチューブインプラント部位に関連していると述べている。 副作用には、出血、炎症および感染が含まれる。 その他の苦情には、痛み、悪心および/または嘔吐、腹部不快感、および排便習慣の変化が含まれた。
コスト
現在、Aspire Assistはほとんどの保険プランの対象外です。 これは、あなたがデバイス、医療、ライフスタイルのカウンセリングのためにポケットから払う必要があることを意味します。 AspireAssistの体重減少総額は8,000ドルから13,000ドルの範囲であると推定されています。
レビューと懸念
AspireAssistは非伝統的なものを使用し、体重を減らすのに役立つ「極端な」方法があるかもしれないので、保健社会の専門家によって懸念が表明されています。 一部の患者には、真空の減量が安全かどうか、本当にうまくいくかどうかについても疑問があるかもしれません。
最も一般的な懸念の1つは、ライフスタイルの変化に関連しています。 消費者や健康専門家は、このデバイスが食生活を変えるのに本当に役立つのか、それとも単に過剰なカロリーを処分する簡単な方法を与えてくれるのか疑問に思っています。 結果的に患者が食べ物をもっと食べるかどうか疑問に思う人もいます。
Aspire Bariatricsはいいえと言います。 彼らのウェブサイトによれば、「この食べ物を食べる言い訳として、あるいはカロリーを吸うためにもっと食べることを、この臨床試験で証明している証拠はない」実際、臨床データは、患者がより良い自己拘束を示し、抑うつ、そして気を失う傾向はない」と語った。
しかし、摂食障害のコミュニティの指導者は同意しない。 彼らは、このデバイスを使用すると、不健全な動作につながる可能性があると感じています。 Eva Maria Trujillo、MD、FAEDは、摂食障害アカデミーの社長です。 FDAがAspireAssistを承認した後、彼女は無秩序な食生活のコミュニティのリーダーを集め、組織に承認を取り消すよう求める書簡を送った 。
「摂食障害の分野の専門家として、この装置は危険であり、病理学を永続させる技術の真の邪魔になると信じている」と彼女は書いて、患者が不健全な摂食行動を続けるのを助けるために胃ポンプを使用できるという懸念を表明した。 「FDAは、この製品は摂食障害のある人に使用することを意図したものではないと述べているが、摂食障害、特に摂食障害や神経性食欲不振を伴う人々の診断不足のため、この免責事項は悲惨なものであると考えている。 "
メディアのインタビューでは、他の医師、栄養士、そして体重減少の専門家が、この珍しい肥満治療法に対する懸念を表明しています。 しかし、AspireAssistを支援する筋は、伝統的なアプローチが肥満の治療において限られた結果を提供し続けているため、この方法は、健康を改善するためにスリム化したい患者に利用可能であるべきだと述べている。
他のメソッドとの比較
あなたが減量のための治療を考えていて、手術を受けたくない場合は、考慮すべきいくつかの選択肢があります。 ほとんどの専門家は、伝統的な食事療法や運動のアプローチを最初に試みることをお勧めします。 あなたのヘルスケア提供者は、登録栄養士、理学療法士または行動保健専門医にあなたを紹介して、個別化された援助を提供することができます。
医師と話し合うことができる処方箋減量薬もあります。 しかし、これらの選択肢が機能しない場合、FDAによって特定される4つの非外科的肥満治療が存在する。
- 胃内容排出 (AspireAssistのような)。 このオプションは保険に加入しておらず、体重減少のコミュニティから圧倒的な支持を得ています。
- 胃バンド ( LAPバンドとも呼ばれる)は、肥満患者および(一部の)太り過ぎ患者における体重減少のための確立された方法となっている。 この方法は最大15,000ドルの費用がかかりますが、保険の対象となる可能性があります。 この方法はまた、リスクおよび副作用を伴う。
- 脳と胃の間の神経活動を遮断するために電気刺激装置が腹部内に配置される電気刺激システム (vBlocなど)。 この方法は、 体重減少手術 (約$ 18,000-20,000)とほぼ同じ価格であり、保険の対象にはならない可能性があります。 また、医療提供者からは限られたサポートを受けています。
- OrberaやReShapeのような胃のバルーンシステムは 、食べ物の量を減らすために胃の中の空間を占めています。 費用は6,500〜10,000ドルの範囲で、通常保険の対象外です。
あなたに最も適した減量方法に関する最良の情報源は、あなたのヘルスケア提供者です。 あなたの健康歴と懸念事項について医師に相談して、予算とあなたのライフスタイルに合った方法を見つけてください。
>出典:
> Aspire Bariatrics。 非手術的な体重減少処置。 http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/
> Aspire Bariatrics Healthcareの専門家 - AspireAssistの非外科的な体重減少の手順。 http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/
> Scientific American。 胃を浄化する体重減少装置は、FDAの承認を得て反発を起こす。 https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/
>米国食品医薬品局(FDA)。 医療機器 - 最近承認された機器。 AspireAssist - P150024 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
>米国食品医薬品局(FDA)。 肥満治療装置。 製品と医療処置。 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm