胃のバルーンのコスト、副作用および可能な結果
胃バルーンは、伝統的な方法で体重を減らすことができない成人の肥満患者の非外科的な体重減少の選択肢である。 短い、最小侵襲性の処置の間、膨張可能な体重減少バルーンが胃の中に置かれる。 バルーンは、患者が満腹感を感じ、体重を減らし、体重を減らすのに役立つよう、6ヶ月間定位置にとどまります。 患者は、体重減少のためにFDA承認されているReShapeまたはOrberaまたはObalon胃バルーンから選択できます。
なぜそれを試してみますか？
あなたが体重に苦しんでいて、 ダイエットや運動プログラムを成功させようとしたことがあるなら、胃のバルーンの候補になるかもしれません。 胃バルーンまたは体重減少バルーンとも呼ばれるこの装置は、ナイフの下を通らずにスリムになるのを助けるFDA認可の減量法です。
「これは手術ではありませんが 、体重減少の恩恵を受けています。」スタンフォード大学医学部の肥満と最小侵襲外科のジョン・モートン博士は言う。 「人々には選択肢があるはずだ。 Dr. Rachel L. Mooreも同意します。 ムーア博士はルイジアナ州ニューオーリンズで肥満医学専門医、代謝外科医、ムーアメタボリックス肥満減量手術の創始者です。 「これは、投薬と外科手術の間に提供できる手技です。
患者はまた、胃のバルーンが一時的かつ可逆的であることを好む。
胃のバルーンは6ヶ月間定位置にとどまり、合併症を発症したり、再考したりする場合は、早急に除去することができます。 「気球が入っている6ヶ月で体重減少のために必要なライフスタイルスキルを人々は学ぶことができます」とモートン博士は言います。
患者に利用可能な3つの異なる胃バルーンシステムがあり、各デバイスは、食事、運動、およびカウンセリングを含む包括的なプログラムの一部である。
リシェイプ胃バルーン
ReShape Integrated Dual Balloonは、非外科的な体重減少システムを試したい患者に利用可能な2つのデバイスの1つです。
ReShape Dual Balloonはどのように機能しますか？ このFDA承認の体重減少システムは、2つの接続されたバルーンがあなたの胃に挿入されて構成されています。 挿入時には、安静と安全の両方のために軽く鎮静されます。 医者は内視鏡をあなたの口に挿入し、細くて管状の装置を使用して、収縮したバルーンを慎重に胃の中に入れる。 バルーンが所定の位置に配置されると、それらは、生理食塩水（塩水）および青色染料で満たされる。 手順には約20分かかります。
バルーンの形状を整えるのは6ヶ月間、腹部のスペースをとり、満腹感を感じることができるので、食事を少なくすることができます。 その間に、ダイエットや運動習慣を改善するためのカウンセリングも受けます。 バルーンが壊れると、青色の色素が尿に現れます。 6ヵ月後、再び内視鏡を使って胃から風船を取り除きます。 あなたがあなたの減量の旅で前進し、あなたの目標体重に達するおよび/または体重減少を維持するのを助けるために、デバイスが取り除かれた後、さらに6ヶ月間カウンセリングが続けられます。
誰がReShapeを入手できますか？ この胃バルーンの体重減少装置は、30〜40kg / m 2の体重指数を有し、体重に関連した状態の患者に対してFDA承認されている。 糖尿病、高血圧、または高コレステロールは、しばしば体重関連の状態です。 患者はまた、ダイエット、運動、カウンセリングを含む完全な体重減少プログラムにコミットする意思がある必要があります。
誰がReShapeを取得すべきではありませんか？ あなたが過去に肥満手術を受けていた場合、ReShapeはあなたのためではありません。 あなたの医師がチェックする他の病状があると、ReShapeをあなたのための選択肢として排除する可能性があります。
例えば、胃腸炎症性疾患、消化管出血、または裂孔ヘルニアを有する患者は、ReShapeを使用すべきではない。 このデバイスは、妊娠中または授乳中の母親のためにも承認されていません。
ReShape副作用：手術前に、医師は鎮静に伴うリスクがあることを説明します。 バルーンに伴う副作用には、潰瘍形成、穿孔、腹痛、吐き気、嘔吐、鼓脹、痛み、胸やけ、脱水、および咽頭痛が含まれる。 症状がひどくなると、胃のバルーンを取り除くことができます。 あなたの体重減少の医師は、手術前の相談中に副作用とリスクの完全なリストを説明することができます。
バルーンの結果を再構成： 326人の患者を含む6ヶ月間の臨床試験中、Reshapeを使用した人は、監督された食事療法および運動プログラムのみに参加した患者よりも、監督された食事および運動と共に装置でより多くの体重を失った。 この装置を6ヶ月間使用した後、ReShape患者は、平均7.2ポンドを失った食事療法および運動群と比較して、平均14.3ポンドを失った。 さらに6ヵ月後（6カ月間装置を取り外した後）、ReShape患者は9.9ポンドの平均体重減少を維持していた。
オルベラ胃バルーン
Orbera Managed Weight Loss Systemは数年間他の国でも発売されていますが、ReShape Dual Balloon Systemとほぼ同じ時期に2015年に米国でFDA承認されました。
オルベラの胃のバルーンはどのように機能しますか？ Orberaを選択した場合は、ReShapeバルーンと同様の非外科的（内視鏡的）挿入プロセスを実行します。 しかし、オルベラは単一の胃バルーンシステムです。 柔らかく、耐久性のある減量バルーンを挿入した後、グレープフルーツの大きさになるように生理食塩水で満たします。 腹のバルーンはあなたの胃の約3分の1を占めます。 あなたが食事、運動、カウンセリングの完全なプログラムに参加している間、デバイスは6ヶ月間定位置にとどまります。 6ヵ月後、この装置は取り除かれ、あなたの体重減少の旅を続けるためにさらに6カ月間カウンセリングを続けます。
誰が オルベラ を得ることができます か？ この単一バルーンシステムは、体格指数（BMI）が30〜40kg / m 2で、他の減量方法を成功させなかった患者に対してFDA承認されています。 あなたがオルベラを選択した場合、あなたは医学的に管理されたダイエットとエクササイズプログラムに喜んで喜んで、健康と体重減少を改善する必要があります。
誰がオルベラを取得すべきではありませんか？ 特定の患者さんはOrberaを使用すべきではありません。 あなたが妊娠している場合、6ヶ月以内に妊娠する予定がある場合、または授乳中の場合は、オーベラを取得しないでください。 さらに、 以前の肥満手術を受けていた場合、または胃腸管、裂孔ヘルニア、または上部消化管出血状態の炎症性疾患を含む特定の病状がある場合、Orberaの候補者ではない可能性があります。
オルベラ の副作用。 あなたの医師は、軽度の鎮静および内視鏡検査に伴ういくつかのリスクがあることを説明します。 Orbera装置の合併症には、バルーンによる腸の閉塞、胃の不快感、吐き気、嘔吐、腹部または背部の痛み、または酸逆流が含まれ得る。 あなたの体重減少の医師は、手術前の相談中の副作用の完全なリストを説明することができます。
Orberaバルーンの結果：Orberaを使用した患者は、255人の患者を含む9ヶ月の臨床試験で、行動修正プログラムを使用した患者よりも体重が減少しました。 6ヶ月間Orberaを使用した後、平均7ポンドを失った行動修正グループと比較して、このデバイスの患者は21.8ポンド減少した。 オルベラを使用した患者は、9カ月間のフォローアップ（装置が取り除かれてから3か月後）に平均体重減少が19ポンドをわずかに上回った。 ダイエットと運動のみを使用した患者は、平均して7ポンドの体重減少を維持した。
オバロン胃バルーン
Obalonバルーンシステムは、患者が利用できる最新の製品です。 Obalonは、嚥下可能な3つのバルーンシステムで、2016年にFDA承認を受けました。Obalonの胃のバルーンは、液体ではなく空気で満たされています。
オバロン胃バルーンはどのように機能しますか？ Obalonを選択した患者は小さなバルーンカプセルを飲み込む。 カプセルは、空気でバルーンを膨張させるために使用される薄いカテーテルに取り付けられる。 3つのバルーンを3ヶ月に渡って徐々に配置することができます。 膨張した各バルーンは、胃の容積の約1カップを占め、おおよそオレンジの大きさである。 バルーンを適切に配置すると、患者は満腹感があり、過食症になる傾向が少なくなります。 治療期間中も治療後も、患者は健康的な食事や運動習慣を学ぶのに役立つカウンセリングを受けます。 治療の終わりに、バルーンを収縮させ、内視鏡手順で除去する。
誰がオバロンを得ることができます か？ この単一バルーンシステムは、 体格指数 （BMI）が30〜40kg / m 2で、他の減量方法を成功させなかった患者に対してFDA承認されています。 他の胃のバルーンシステムと同様に、あなたは医学的に管理された食事と運動プログラムを開発して健康と体重減少を改善することに喜んですべきです。
誰がオバロンを取得すべきではありませんか？ 特定の患者さんはOrberaを使用すべきではありません。 食品医薬品局には、この装置を使用すべきでない患者のリストも含まれています。 このリストには、嚥下に影響を及ぼす可能性のある障害を有する人々、胃腸管の狭窄を引き起こした可能性のある先行手術を受けた者、NSAIDSまたはアスピリンを含む胃腸管を刺激する可能性のある薬剤を服用する者が含まれる。
Obalonの副作用。 Obalonを選択した患者は、腹痛または悪心を経験することがある。 あまり一般的でない副作用としては、嘔吐、消化不良、鼓脹、下痢、胃腸炎または出血、食道出血または擦過傷、便秘または睡眠障害が挙げられる。 あなたの体重減少の医師は、手術前の相談中の副作用の完全なリストを説明することができます。
Obalonバルーンの結果： 400人を超える患者を対象とした臨床試験では、食事と運動カウンセリングとともにObalonを使用した患者は、ダイエットと運動カウンセリングを受けた患者よりも体重が減った。 Obalonバルーンシステムを受けた患者は、全体重の平均14.4ポンド（6.6％）を失いましたが、ダイエットと運動カウンセリングを受けた患者は平均体重の7.4ポンド（3.42％）を失いました。
それは私のために正しいですか？
どの胃のバルーンを選ぶべきか、どのように分かりますか？ あなたが体重減少の医者を見つける過程にある場合、多くの肥満症の専門家がもう一方の装置を提供することを既に選択していることがあります。
Obalonは市場に出回る最新のデバイスです。 コロラド大学医学部の胃腸病学の肥満および代謝プログラム担当ディレクターのシェルビーサリバン博士は、オバロン系の臨床試験に参加しました。 彼女は、空気を満たしたバルーンの主な利点は、製品の重量であると指摘しています。 彼女は、より軽い装置であれば、患者の吐き気や不快感が少なくなると言います。 リリースでは、気球を配置した後、患者はしばしばほとんど回復する必要がないと説明した。これは、「ほとんどの患者がすぐに正常な活動に戻ることができない他の現在承認されている胃内バルーン器具とは対照的である。
彼女の患者にオルベラの胃のバルーンを提供するムーア博士は、他の国での安全性と有効性の実績があるため、シングルバルーンシステムを選択したと言います。 彼女は、このデバイスは米国では新しくても、広く使われており、ブラジル、イタリア、スペインなどの他の国でも人気が高いと指摘しています。
モートン博士は患者にReShapeを提供しています。 彼はReShapeを使用していると言います。なぜなら、2つのバルーンを使用すると、1つのバルーンが収縮した場合に起こりうる合併症を避けることができるからです。 そして、Reshapeがより大きく、より多くの胃を占めるので、彼は気球運動が少なく、患者の吐き気も少ないことに気づいたと彼は言います。
Dr. Trace Curryは、体重減少センターでOberaとReShapeの両方を提供しています。 Dr. Curryは、オハイオ州シンシナティの代謝減量センターの理事会で認定された一般外科医および医学監督です。 彼は、オベラの最初の外科医で、オルベラとリシェイプの両方の胃のバルーンを提供していました。 彼は患者がどのバルーンを選ぶべきかを彼に尋ねると、彼らの結果は自分が選んだブランドよりも自分の努力に依存すると言います。
「変形はやや高価です。 しかし彼は、彼のプラクティスでは、2バルーンシステムの合併症はわずかであることが分かっています。 「しかし、オルベラは、臨床試験でわずかに優れた体重減少を示している」と彼は言う。
彼は、両方の胃のバルーンが利益をもたらすことができると付け加えている。 モートン博士は同意します。 Morton博士は次のように述べています。 しかし、医者のそれぞれは、バルーンが体重減少の魔法の解決策ではないことを確認しています。 バルーンで体重を減らしたい場合は、長期的なライフスタイルの変更に喜んで同意する必要があります。
胃バルーンコスト
あなたの胃のバルーンの価格は、あなたの場所、医者、あなたが選択したデバイスによって異なります。 総胃バルーン費用は6,500〜10,000ドルの範囲である。 多くのクリニックで約7,500ドルのサービスを提供しています。
胃バルーンシステムの総費用には、装置、挿入、除去、6ヶ月バルーン段階でのカウンセリング、および取り除かれた後の6ヶ月間のカウンセリングが含まれるべきである。
胃バルーンは現在米国では保険の対象外ですが、インタビューを受けた3人の医師全員が、最終的に保険範囲が提供されることを期待しています。 その間、患者は、医療費勘定または医療貸付サービス（医療ローン）を使用して手続の費用をカバーすることができる。
胃のバルーンと医者を選択してデバイスを挿入するときは、コスト以上のものを考慮する必要があります。 専門家は、デバイスを挿入した経験があるボード認定の医師を常に探す必要があることをお勧めします。 医師が包括的な体重減少センターの一部である場合は、あなたを追跡するのに役立つかもしれない対面カウンセリングを受けることができます。 もちろん、安全は常に重要なので、外来診療認定協会（AAAHC）や外来手術施設の認定協会（AAAASF）など、国の機関によって認定された施設を探してください。
ソース：
医療機器。 米国食品医薬品局（FDA）。 ReShape一体型二重バルーンシステム - P140012アクセス：2016年4月6日http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
医療機器。 米国食品医薬品局（FDA）。 ORBERA™胃内バルーンシステム - P140008アクセス：2016年4月6日http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
オルベラ。 アポロEndosurgery。 アクセス日：2016年4月6日https://www.orbera.com/
ReShape。 ReShape Medical。 アクセス日：2016年4月6日https://reshapeready.com/